Controle de qualidade das farmácias de manipulação

As farmácias de manipulação desempenham um papel crucial na saúde e bem-estar de muitas pessoas, oferecendo uma variedade de medicamentos e produtos personalizados que atendem diversas necessidades únicas.

O que muitos não sabem é que, por trás de cada formulação, há um rigoroso processo que atende as boas práticas magistrais e seus respectivos controles, essencial para assegurar a qualidade dos produtos.

Desde a especificação e aquisição cuidadosa das matérias-primas até o processo final de escolha da embalagem, cada etapa é monitorada de perto pelo farmacêutico para garantir que as boas práticas estão sendo adotadas sempre.

A farmácia deverá estar dotada de instalações, pessoal treinado e equipamentos necessários para a realização dos controles de qualidade necessários, seja nas matérias-primas e embalagens adquiridas, assim como também para o controle e monitoramento do produto acabado, respeitando sempre os preceitos das boas práticas magistrais preconizado na Resolução RDC nº 67/07 da Agência Nacional da Vigilância Sanitária (ANVISA).

Entre as responsabilidades do farmacêutico e sua equipe especializada que atua com preparações magistrais, encontram-se:

• Adquirir matérias-primas de fornecedores qualificados assim como também especificar padrões de qualidade para suas aquisições;
• Realizar o controle de qualidade através de ensaios de pH, ponto de fusão, solubilidade, entre outros que couber, assim como também avaliar o certificado de análise do fornecedor aprovando ou reprovando para uso as matérias-primas adquiridas;
• Realizar o controle de qualidade das formulações manipuladas, considerando seu aspecto, pH, descrição, volume, e peso médio quando se tratar de doses unitárias sólidas;
• Monitorar periodicamente, através dos controles de qualidade terceirizados necessários, a água utilizada para a produção de fórmulas, determinantes microbiológicos para bases galênicas e uniformidade de conteúdo e teor das preparações cápsulas de uso oral;
• Definir procedimentos operacionais de amostragem e métodos analíticos, adotando literaturas consagradas e reconhecidas pela ANVISA, normas, e equipamentos qualificados;
• O farmacêutico deverá avaliar as análises dos controles dos insumos e dos produtos acabados, avaliando sua conformidade e mantendo seus registros;
• Garantir e registrar a manutenção e calibração dos equipamentos através da manutenção preventiva e corretiva quando for necessário.

Ao escolher uma farmácia de manipulação, você está optando por um serviço personalizado, onde cada etapa do processo é cuidadosamente supervisionada.

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Referência:

Orientações sobre controle de qualidade na farmácia com manipulação. Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. –

https://portal.crfsp.org.br/orienta%C3%A7%C3%A3o-farmac%C3%AAutica/641-fiscaliza%C3%A7%C3%A3o-orientativa/farm%C3%A1cia/10474-fiscaliza%C3%A7%C3%A3o-orientativa-212.html